什么是CE认证-CE认证是针对什么产品？

发布时间：2022-08-24 11:18:20 热度： 0

　　CE认证是欧盟的安全认证，是产品进入欧盟市场的许可证，也是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。

　　按照欧盟规定，不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志，主要有两种方式：绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式，就可以加贴CE标志；部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构，即公告机构（NotifiedBody）进行符合性评定后，方可加贴CE标志。

　　欧盟针对不同的产品制定了不同的法规（指令），比如儿童玩具、低电压电器、个人防护器具、医疗器械等都有对应的法规（指令）。欧盟法规（指令）规定了对应产品的质量安全基本要求，以及上市的流程和合格评定程序。

　　CE指令介绍：

　　无线电设备指令（RED）-2014/53/EU

　　低电压指令（LVD）-2014/35/EU

　　电磁兼容指令（EMC）-2014/30/EU

　　医疗器械指令（MDD）-2007/47/EC

　　有源植入设备指令（AIMD）-90/385/EEC

　　体外诊断医疗器械指令（INVMD）-98/79/EC

　　机器指令（MD）-2006/42/EC

　　限制使用某些有害物质（RoHS）-2011/65/EU

　　废弃电子电气设备指令（WEEE）-2012/19/EU

　　电池指令（BATTERY）-2006/66/EC

　　潜在爆炸性环境设备（ATEX）-2014/34/EU

　　能源相关产品的EcoDesign要求（ECODESIGN）-2009/125/EC

　　能源相关产品标签指令（LERP）-2010/30/EU

　　包装和包装废物指令（废物）-2015/720

　　通用产品安全指令（GPSD）-2001/95/EC

　　个人防护设备指令（PPE）-2016/425/EU

　　玩具安全指令（TOY）-2009/48/EC

　　关于民用爆炸物（ECU）的指令-2014/28/EU

　　烟火制品指令（PTA）-2013/29/EU

　　测量仪器指令（MID）-2014/32/EU

　　非自动称重仪器指令（NAWI）-2014/31/EU

　　索道装置规范（CWI）-2016/424

　　升降机和升降机安全部件指令（LIFTS）-2014/33/EU

　　简易压力容器指令（SPVD）-2014/29/EU

　　产品经制造商自我声明加贴CE标志的流程：制造商必须确保自己的产品符合欧盟法规，产品是安全有效的，并建立相关技术文件，签署符合性声明，到成员国主管当局注册登记之后，即可在产品加贴CE标志进入欧盟销售。

　　产品经公告机构符合性评定后加贴CE标志的流程：产品制造商向公告机构提出申请，公告机构为制造商提供符合性评定服务，制造商及产品符合法规要求的，向制造商发放CE证书。制造商依据CE证书签署符合性声明，产品加贴CE标志后就可以进入欧盟市场。列举了欧盟、成员国的主管当局、公告机构和制造商的职责。

　　欧盟（EU）：制定欧盟法规（指令）、协调各成员国的活动。

　　成员国主管当局（CA）：负责对应法规（指令）在本国的执行、联合欧盟对公告机构进行授权，监督公告机构行为，并进行产品的上市后监督。

　　公告机构（NB）：进行符合性审核，发放CE证书。

　　制造商Manufacturer：确保自己的产品满足欧盟法规（指令）的要求，进行自我声明或者申请公告机构符合性评定，加贴CE标志，并对产品质量安全负责。