申请激光产品FDA认证需要什么资料

发布时间：2020-12-22 09:18:26 热度： 0

　　一、申请激光产品FDA认证需要什么资料?

　　1.申请表(注册信息表)

　　2.警告标识

　　3.说明书

　　4.电路原理及分线图

　　5.激光路径视图

　　6.安全措施

　　7.工艺流程图

　　8.产品结构图

　　9.物料清单BOM表

　　10.测试数据

　　11.型号差异说明

　　12.铭牌

　　13.防护说明

　　14.设备图片

　　15.激光器规格书

　　提供以上资料后，亿博检测FDA注册工程师对产品进行评估及资料的审核，然后由亿博提交到美国FDA机构进行注册申请准入号。凭借雄厚的实验室能力和权威的认证信誉，现已开通FDA网上注册项目，省去邮寄方式所带来的不变，为您节约大量等待的时间。而目前能开通网上注测的机构寥寥无几。亿博将是您最优质的选择，能顺利帮助企业清关及时通关并在美合法销售。

　　如果没有激光测试报告也可以找亿博FDA认证机构。

　　二、FDA认证步骤：

　　1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

　　2.报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价

　　3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

　　4.样品测试 测试将依照所适用的FDA标准进行

　　5.测试完成后提供FDA认证报告

　　年度报告应于每年九月一日于美国FDA重新审核，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

　　亿博FDA认证机构专业帮助国内生厂商办理激光产品FDA注册业务，专业检测，权威认证。亿博检测认证机构于2006年成立，位于深圳市宝安区，成立十多年来已服务深圳上万家企业，并获得客户一致好评与认可。亿博检测机构值得你的信赖。