FDA认证是要FDA注册吗

发布时间：2021-01-04 08:56:46 热度： 0

　　FDA认证简介

　　FDA是Food and Drug Administration(美国食品和药物管理局)的缩写;FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的药品、食品、化妆品、生物制剂、医疗器械以及诊断设备的安全管理。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一，该机构与每一位美国公民的生活都息息相关，FDA被公认是世界上最大的食品与药物管理机构之一。

　　什么是FDA注册

　　FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。

　　FDA注册一般分为：1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品

　　FDA认证，是FDA检测和FDA注册

　　FDA检测范围：

　　1、食品包装材料，如：纸张、塑料薄膜、金属塑铝箔等;

　　2、玻璃陶瓷产品，如：各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等;

　　3、食品级塑料产品，与食品接触或直接入口的塑料类材料，主要包括：尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等;

　　4、涂料产品，涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等;

　　5、水暖五金产品，与饮用水，自来水接触的龙头，水管，容器，泵阀，热水器等;

　　6、橡胶树脂类产品;

　　7、密封材料;