美国FDA认证办理

发布时间：2021-01-04 08:56:57 热度： 0

　　一、如何选择美国FDA认证办理

　　说到FDA首先要明确一点，FDA是指美国食物药品监督管理局，它本身是不做任何认证的，也就是说实际并没有FDA认证这种说法，由于业界都这样称号，所以成了我们习气的叫法，我们常说的FDA认证无非两种状况：第一种是FDA测验，就是产品资料根据FDA相关法规规范要求做测验，出具测验报告，这种常见于食物触摸资料的测验;

　　另一种是FDA注册，首要包括的规模有食物(所有食物，人吃的、动物吃的都包括在内)，药品，医疗器械、化妆品、激光类产品等，其中化妆品又属自愿性认证，也就是说可做可不做。

　　二、FDA认证办理

　　大部分产品FDA注册其实是不需要规费的，像化妆品，食品等这些是不需要规费，只有医疗器械类产品才需要缴纳美国FDA的规费，其他的都是需要服务费即可。这些检测认证就诞生了许多FDA认证检测，检测就是其中之一，专业处理各种产品的FDA检测，FDA注册事宜。

　　三、美国FDA认证检测

　　亿博检测能办理哪些产品的FDA认证：

　　1.各种与食物接触材料、包装材料等的FDA检测;

　　2.食品FDA工厂注册;

　　3.化妆品FDA工厂注册或是配方登记;

　　4.一类医疗器械产品的FDA注册，UDI申请，邓白氏编码申请等;

　　5.激光产品FDA注册;

　　四、FDA认证的流程

　　1.分辨产品，适合做测验规范引荐测验项目，适合注册规范的引荐做注册;

　　2.填写检测或是注册相关申请表;

　　3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;

　　4.双方签订报价合同，安排付款;

　　5.测试合格后发放合格报告，或注册证书。

　　产品通过美国FDA认证有什么好处?

　　产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围。

　　FDA认证的作用：

　　FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。是国际厂商追求的最高荣誉和保证。

　　FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证，而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。