密封圈FDA注册怎么办理/标准有哪些

发布时间：2020-12-28 10:22:32 热度： 0

密封圈主要应用于五金塑胶，给水排水，暖通空调，消防、制药、船舶、等管道系统、汽车﹑摩托车﹑各种机械﹑家用电器﹑电子﹑玩具﹑运动器材﹑气动元件及卫浴等。且大多是用橡胶材料制成的。那国内的厂商想要将自己生产的密封圈出口到美国市场该如何办理FDA注册呢？

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

因此，产品通过FDA认证注册，也代表了该产品的品质质量过关，也是企业对自己产品的一种宣传方式。其次，产品上架亚马逊也是必须获得美国FDA认证注册，才能顺利上架，扩展了产品销售渠道，通过电子商务的方式销售，快速便捷。

密封圈FDA注册办理流程如下：

1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品，

2、报价---根据申请人提供的产品信息，申请方报价；

3、协议---申请方确认报价后填写申请表、签订服务协议；

4、选择美国代理人（亿博检测可以提供）；

5、准备企业英文信息和产品英文信息；

6、进行FDA注册

7、注册成功，获得美国FDA注册号
 

密封圈相关标准：

·GB 13871-92 旋转轴唇形密封圈基本尺寸和公差

· GB 3452.1-92 液压气动用O形橡胶密封圈 尺寸系列及公差

· GB/T 10708.1-2000 往复运动橡胶密封圈结构尺寸系列 第1部分:单向密封橡胶密封圈

· GB/T 10708.2-2000 往复运动橡胶密封圈结构尺寸系列 第2部分:双向密封橡胶密封圈

· GB/T 10708.3-2000 往复运动橡胶密封圈结构尺寸系列 第3部分:橡胶防尘密封圈

· GB/T 19228.3-2003 不锈钢卡压式管件用橡胶O型密封圈

· GB/T 5720-93 O形橡胶密封圈试验方法

· HG/T 2044-2003 机械密封用喷涂氧化铬密封环技术条件

· JB/T 6657-1993 气缸用密封圈 尺寸系列和公差

· JB/T 6659-1993 气动用O形橡胶密封圈 尺寸系列和公差

· JB/T 7757.2-1995 机械密封用O形橡胶圈