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固体消毒剂FDA认证怎么办理

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固体消毒剂FDA认证怎么办理

发布时间:2021-01-21 15:23:24 热度: 0

固体消毒剂FDA认证怎么办理?来电咨询深圳亿博检测机构工作人员,了解相关费用报价与周期等信息,固体二氧化氯(固体消毒剂),二氧化氯制剂 。具有较强的杀灭微生物作用,由于其毒性低,被广泛应用于环境与水体的消毒。

 

消毒剂按照其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。灭菌剂可杀灭一切微生物使其达到灭菌要求,包括甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯、氯气、硫酸铜、生石灰、乙醇等。
 

固体消毒剂FDA认证

 

固体二氧化氯消毒剂:由草酸、柠檬酸、亚氯酸纳、葡萄糖、糊精、氯化纳、氯化铝组成。将草酸与拧橡酸按1∶1.5-3混合研磨后,再与草酸等量的糊精混合,并在40℃-120℃活化150min。称取上述物料总量1/2-1/8的亚氯酸钠、氯化铝和适量葡萄糖、氯化纳混匀,制成白色粉状制品,用聚乙烯塑料袋封口包装,此即为粉剂固体二氧化氯消毒剂。

 

将粉剂用压片机压成直径12mm、厚度3mm、重量0.6g的片剂,用罩泡罩于聚氯乙烯板上,每板10片,每3块装成一盒,即为片剂固体二氧化氯消毒剂。系单组分固体白色粉状和片状产品,贮存、运输、携带安全、稳定、方便,且二氧化氯含量高,所用原料均为食品级化工原料,其水溶液对饮水、食品、医疗器械的消毒、漂白,均无害,其残留物亦能参与人体正常代谢。

 

消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物,常见用于医院消毒或者医疗器械的消毒,消毒剂属于医疗器械,在FDA认证医疗器械类别里划分为医疗器械一类,510k豁免,GMP豁免。

 

消毒剂FDA认证-FDA认证流程:

 

1.客户提供企业英文资料(若提供中文资料,我司可代为翻译,翻译后资料需要客户公司盖章回传)。

 

2.客户提供产品详细资料。

 

3.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)共同拿到客户资料并整理资料为注册做准备。

 

4.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)合作完成FDA注册。

 

5.拿到Facility RegistrationNumber,完成注册。

 

固体消毒剂FDA认证怎么办理?以上就是相关消毒剂FDA认证相关内容,如您有相关产品需要办理FDA注册认证,欢迎您直接135-3022-3279来电咨询我司工作人员了解报价与周期等信息,深圳亿博检测机构从事检测认证行业十余年,帮助您解决更多检测认证难题!


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精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13824328299(微信同号) 座机:0755-29451282    传真:0755-22639141
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